Tibolona 2,5mg 28 Comprimidos

Para que este medicamento é indicado?

Tratamento dos sintomas resultantes da deficiência estrogênica em mulheres na pós-menopausa, com mais de um ano de menopausa. Prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fraturas, no caso de intolerância ou contraindicação ao uso de outros medicamentos aprovados para a prevenção da osteoporose. Para todas as mulheres, a decisão de prescrever tibolona deve se basear na avaliação individual das condições de risco da paciente, e, particularmente nas mulheres com mais de 60 anos, deve ser considerado o risco de Acidente Vascular Cerebral (veja os itens “5. Advertências e precauções” e “9. Reações adversas”).


Como devo usar este medicamento?

Modo de usar: tibolona comprimido deve ser ingerido com um pouco de água ou outro líquido, preferencialmente, sempre no mesmo horário.
Posologia Dose: 1 comprimido ao dia. Não é necessário o ajuste da dose em mulheres idosas.

Para o início e manutenção do tratamento dos sintomas pós-menopáusicos deve-se utilizar a menor dose eficaz pelo menor período de tempo (veja o item “5. Advertências e precauções” presente na bula). Não se deve acrescentar ao tratamento com tibolona um progestagênio separado

Contraindicações:

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:
• durante a gravidez e lactação
• antecedente pessoal de câncer de mama diagnosticado ou suspeito – tibolona aumentou o risco de recidiva de câncer de mama em estudo controlado com placebo  • tumores malignos dependentes de estrogênio diagnosticados ou suspeitos (ex.: câncer endometrial)
• sangramento genital não diagnosticado • hiperplasia endometrial não tratada
• tromboembolismo venoso atual ou prévio (Trombose Venosa Profunda, embolia pulmonar)
• distúrbio trombofílico conhecido (isto é, deficiência de antitrombina, proteína C ou proteína S, veja o item “5. Advertências e precauções”)
• qualquer histórico de doença tromboembólica arterial (ex.: angina, infarto do miocárdio, Acidente Vascular Cerebral ou episódio de isquemia transitória);
• doença hepática aguda, ou história de doença hepática enquanto os testes de função hepática não retornarem aos níveis normais;
• hipersensibilidade conhecida a qualquer componente de tibolona;
• porfiria.